Le laboratoire SCM de l’APB obtient la certification GMP
Le Service de Contrôle des Médicaments (SCM) de l’APB a officiellement obtenu la certification GMP (Good Manufacturing Practices).
Celle-ci atteste de la conformité du SCM aux exigences européennes et internationales reconnues en matière de qualité, de sécurité et de traçabilité applicables aux médicaments et aux activités de recherche clinique. Les services analytiques proposés par Phasius s’inscrivent dès lors dans un cadre conforme, auditable et vérifiable.
Activités couvertes par la certification GMP
La certification GMP couvre les activités de contrôle qualité liées aux médicaments à usage humain, vétérinaire et expérimentaux (Investigational Medicinal Products – IMP), notamment :
· Les essais de stérilité,
· Les essais microbiologiques sur produits non stériles,
· Les contrôles de qualité physico-chimiques,
· Les analyses biologiques.
Cette expertise s’étend également à des applications industrielles non pharmaceutiques requérant un haut niveau de fiabilité analytique.
Autorisations MIA et certificats GMP
Les numéros ci‑dessous permettent à nos partenaires de vérifier officiellement la validité et la conformité de la certification GMP :
Autorisations officielles de fabrication et d’importation (MIA)
- 1955H – Médicaments à usage humain
- 1955V – Médicaments à usage vétérinaire
- 1955IMP – Investigational Medicinal Products
Certificats GMP
- BE/GMP/2025/191 – Usage humain
- BE/GMP/2025/192 – Usage vétérinaire
- BE/GMP/2025/193 – Investigational Medicinal Products
Une expertise analytique reconnue et spécialisée
Fortede plus de 75 ans d’expérience en analyse et en contrôle qualité, lelaboratoire SCM de l’APB s’appuie sur une expertise approfondie du secteur pharmaceutique et hospitalier belge.
Cette expertise constitue le socle des services analytiques proposés à nos partenaires via Intelacy.
Découvrez l’ensemble des techniques d’analyse proposées par Phasius.