DGO‑laboratorium van APB behaalt GMP‑certificering
De Dienst voor Geneesmiddelenonderzoek (DGO) van APB heeft officieel de GMP‑certificering (Good Manufacturing Practices) behaald.
Deze certificering bevestigt dat de DGO voldoet aan de erkende europese en internationale vereisten over kwaliteit, veiligheid en traceerbaarheid die van toepassing zijn op geneesmiddelen en klinische onderzoeksactiviteiten. De analytische diensten die door Phasius worden aangeboden, maken hierdoor deel uit van een conform, auditbaar en verifieerbaar kader.
Activiteiten die onder de GMP‑certificering vallen
Het GMP‑certificaat dekt de kwaliteitscontroleactiviteiten met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk, diergeneeskundig en experimenteel gebruik (Investigational Medicinal Products – IMP), met name :
- Steriliteitstesten,
- Microbiologische testen op niet‑steriele producten,
- Fysisch‑chemische kwaliteitscontroles,
- Biologische analyses.
Deze expertise strekt zich eveneens uit tot niet‑farmaceutische industriële toepassingen die een hoog niveau van analytische betrouwbaarheid vereisen.
MIA‑vergunningen en GMP‑certificaten
Onderstaande nummers stellen onze partners in staat om de geldigheid en de conformiteit van de GMP‑certificering officieel te verifiëren.
Officiële fabricage‑ en invoervergunningen (MIA)
- 1955H – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik
- 1955V – Diergeneesmiddelen
- 1955IMP – Investigational Medicinal Products
GMP‑certificaten
- BE/GMP/2025/191 – Menselijk gebruik
- BE/GMP/2025/192 – Diergeneeskundig gebruik
- BE/GMP/2025/193 – Investigational Medicinal Products
Erkende en gespecialiseerde analytische expertise
Met meer dan 75 jaar ervaring in analyse en kwaliteitscontrole steunt het DGO‑laboratorium van APB op een diepgaande expertise binnen de Belgische farmaceutische en ziekenhuissector.
Deze expertise vormt de basis van de analytische diensten die wij onze partners aanbieden via Intelacy.
Ontdek alle analysetechnieken die Phasius aanbiedt.